xperiencia técnica: contamos con conocimiento práctico en sistemas de gestión y competencia técnica de laboratorios de ensayo y calibración.
Enfoque hacia la acreditación: orientamos la capacitación para comprender los requisitos y las evidencias necesarias para demostrar competencia.
Capacitación práctica: explicamos ISO/IEC 17025 mediante ejemplos aplicados a situaciones reales de laboratorio.
Competencia del personal: fortalecemos conceptos relacionados con formación, autorización, seguimiento y demostración de la competencia técnica.
Confiabilidad de los resultados: abordamos aspectos clave como trazabilidad metrológica, equipos, métodos, incertidumbre, aseguramiento de la validez de los resultados y registros técnicos.
Imparcialidad y confidencialidad: ayudamos a comprender y gestionar estos requisitos dentro de las actividades del laboratorio.
Adaptada a cada laboratorio: ajustamos la formación según se trate de laboratorios de ensayo, calibración o las necesidades específicas de su alcance.
De la norma a la evidencia: mostramos cómo transformar los requisitos en procedimientos, registros, controles y evidencias para el sistema de gestión.
Acompañamiento integral: podemos complementar la capacitación con diagnóstico de brechas, implementación, auditorías internas y preparación para procesos de acreditación.
Capacitaciones en Norma ISO/IEC 17025
TEMAS
1. Interpretación de la Norma ISO/IEC 17025
Introducción a ISO/IEC 17025.
Estructura de la norma.
Requisitos generales.
Requisitos estructurales.
Requisitos de recursos.
Requisitos del proceso.
Requisitos del sistema de gestión.
2. Implementación de ISO/IEC 17025
Plan de implementación.
Análisis de brechas.
Elaboración de documentación.
Gestión de riesgos.
Indicadores.
Preparación para la acreditación.
3. Auditor Interno ISO/IEC 17025
Principios de auditoría.
ISO 19011.
Planificación.
Ejecución.
Hallazgos.
No conformidades.
Informe de auditoría.
Acciones correctivas.
4. Gestión de Riesgos en Laboratorios
Pensamiento basado en riesgos.
Identificación de riesgos.
Evaluación.
Tratamiento.
Seguimiento.
5. Validación de Métodos de Ensayo
¿Qué validar?
Parámetros de validación.
Exactitud.
Precisión.
Linealidad.
LOD.
LOQ.
Robustez.
Selectividad.
6. Verificación de Métodos de Ensayo
Cuándo verificar.
Diseño experimental.
Criterios de aceptación.
Casos prácticos.
7. Estimación de la Incertidumbre de Medición
Conceptos básicos.
GUM.
Identificación de componentes.
Cálculos.
Ejercicios prácticos.
8. Trazabilidad Metrológica
Cadena de trazabilidad.
Calibración.
Materiales de referencia.
Certificados de calibración.
9. Control de Calidad en Laboratorios
Controles internos.
Cartas de control.
Materiales de referencia.
Ensayos de aptitud.
Acciones correctivas.
10. Gestión de Equipos de Medición
Inventario.
Calibración.
Verificación.
Mantenimiento.
Confirmación metrológica.
11. Gestión Documental ISO/IEC 17025
Manual.
Procedimientos.
Registros.
Control documental.
12. Gestión de No Conformidades
Identificación.
Investigación.
Causa raíz.
Acciones correctivas.
Verificación de eficacia.
13. Acciones Correctivas y Mejora Continua
Análisis de causa.
5 Porqués.
Diagrama de Ishikawa.
Seguimiento.
14. Muestreo
Planes de muestreo.
Técnicas.
Documentación.
Trazabilidad.
15. Aseguramiento de la Validez de los Resultados
Controles de calidad.
Duplicados.
Blancos.
Materiales certificados.
Ensayos interlaboratorio.
Cartas de control.
16. Estadística Aplicada a Laboratorios
Promedio.
Desviación estándar.
Incertidumbre.
Regresión.
ANOVA.
Gráficos de control.
17. Elaboración de Informes de Ensayo y Calibración
Requisitos de la norma.
Resultados.
Declaración de conformidad.
Opiniones e interpretaciones.
18. Competencia del Personal
Evaluación de competencias.
Autorización.
Capacitación.
Seguimiento.
19. Preparación para Auditorías de Acreditación
Qué revisa el evaluador.
Hallazgos frecuentes.
Simulación de auditoría.
Evidencias.
20. Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Organización.
Seguridad.
Limpieza.
Documentación.
Registros.
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