TEMAS

1. Interpretación de la Norma ISO/IEC 17025

• Introducción a ISO/IEC 17025.
• Estructura de la norma.
• Requisitos generales.
• Requisitos estructurales.
• Requisitos de recursos.
• Requisitos del proceso.
• Requisitos del sistema de gestión.

2. Implementación de ISO/IEC 17025

• Plan de implementación.
• Análisis de brechas.
• Elaboración de documentación.
• Gestión de riesgos.
• Indicadores.
• Preparación para la acreditación.

3. Auditor Interno ISO/IEC 17025 

• Principios de auditoría.
• ISO 19011.
• Planificación.
• Ejecución.
• Hallazgos.
• No conformidades.
• Informe de auditoría.
• Acciones correctivas.

4. Gestión de Riesgos en Laboratorios

• Pensamiento basado en riesgos.
• Identificación de riesgos.
• Evaluación.
• Tratamiento.
• Seguimiento.

5. Validación de Métodos de Ensayo

• ¿Qué validar?
• Parámetros de validación.
• Exactitud.
• Precisión.
• Linealidad.
• LOD.
• LOQ.
• Robustez.
• Selectividad.

6. Verificación de Métodos de Ensayo

• Cuándo verificar.
• Diseño experimental.
• Criterios de aceptación.
• Casos prácticos.

7. Estimación de la Incertidumbre de Medición 

• Conceptos básicos.
• GUM.
• Identificación de componentes.
• Cálculos.
• Ejercicios prácticos.

8. Trazabilidad Metrológica

• Cadena de trazabilidad.
• Calibración.
• Materiales de referencia.
• Certificados de calibración.

9. Control de Calidad en Laboratorios

• Controles internos.
• Cartas de control.
• Materiales de referencia.
• Ensayos de aptitud.
• Acciones correctivas.

10. Gestión de Equipos de Medición

• Inventario.
• Calibración.
• Verificación.
• Mantenimiento.
• Confirmación metrológica.

11. Gestión Documental ISO/IEC 17025

• Manual.
• Procedimientos.
• Registros.
• Control documental.

12. Gestión de No Conformidades

• Identificación.
• Investigación.
• Causa raíz.
• Acciones correctivas.
• Verificación de eficacia.

13. Acciones Correctivas y Mejora Continua

• Análisis de causa.
• 5 Porqués.
• Diagrama de Ishikawa.
• Seguimiento.

14. Muestreo

• Planes de muestreo.
• Técnicas.
• Documentación.
• Trazabilidad.

15. Aseguramiento de la Validez de los Resultados 

• Controles de calidad.
• Duplicados.
• Blancos.
• Materiales certificados.
• Ensayos interlaboratorio.
• Cartas de control.

16. Estadística Aplicada a Laboratorios

• Promedio.
• Desviación estándar.
• Incertidumbre.
• Regresión.
• ANOVA.
• Gráficos de control.

17. Elaboración de Informes de Ensayo y Calibración

• Requisitos de la norma.
• Resultados.
• Declaración de conformidad.
• Opiniones e interpretaciones.

18. Competencia del Personal

• Evaluación de competencias.
• Autorización.
• Capacitación.
• Seguimiento.

19. Preparación para Auditorías de Acreditación

• Qué revisa el evaluador.
• Hallazgos frecuentes.
• Simulación de auditoría.
• Evidencias.

20. Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

• Organización.
• Seguridad.
• Limpieza.
• Documentación.
• Registros.